Medicamentos genéricos

Un interesante artículo visto en Strat-Cons Blog sobre medicamentos genéricos.

Todos sabemos que la industria farmacológica ejerce presiones para que las patentes no permitan estos medicamentos para nuevos fàrmacos, entendible ya que deben recuperar su inversión en la investigación y desarrollo de estos nuevos fármacos.
El coste de estos fármacos hace que en países se invierta más de la cuenta en comprarlos, cosa que en un sitio con recursos finitos hace que no se pueda dar satisfacciòn a otras necesidades, o simplemente quede una parte de la población excluída de los mismos, con el consiguiente coste en perdida de vidas, o perdida en calidad de vida.

Yo creo que la dicotomía planteada en el artículo no es tal, y que de hecho no son excluyentes. También creo que es complicado poner en práctica la defensa del "original" cuando el coste es tan alto.

Saludos, y les recomiendo que pasen por el blog de Strat_cons que está muy interesante.

Los medicamentos genéricos van tomando una posición cada vez más dominante en el mantenimiento de la salud. En este breve análisis, revisamos este fenómeno.
El cuidado de la salud ha requerido desde siempre del uso de medicamentos para ayudar mejorar o aliviar padecimientos.
Desde el inicio de la Farmacología como ciencia formal y hasta hace algunos años con una Industria Farmacéutica ya formalmente establecida, los medicamentos vivieron una enorme fase de expansión al descubrirse muchísimos parte-aguas que revolucionaron (literalmente) los cuidados de la salud.

Desde el surgimiento de la penicilina y la evolución de los distintos antibióticos, pasando por medicamentos para el control del colesterol, la hipertensión arterial, los síntomas gastrointestinales, enfermedades dermatológicas o potentes analgésicos, sin olvidarnos de los tratamientos que han hecho de la disfunción eréctil, una suerte de mínimo inconveniente, hasta las más modernas terapéuticas para padecimientos como cánceres, los distintos tipos de hepatitis, Parkinson, Alzheimer o el mismo HIV/SIDA; cada uno de estos medicamentos fue objeto de investigación y desarrollo por parte de las diferentes empresas que los descubrieron y comercializaron en sus inicios.

Quienes nos dedicamos a la salud, tendremos siempre presente la década de los 90s del siglo pasado. Seguramente será recordada como la década de los “Blockbusters”: Medicamentos de vanguardia con éxitos comerciales que generaron (literalmente) miles de millones de dólares en ventas para las empresas que los lanzaron al mercado.
Sin embargo, a partir del inicio del siglo XXI se llega a un punto donde sólo quedan dos caminos:

a) La biotecnología. Con compuestos desarrollados a partir de proteínas biológicas y organismos -algunos modificados genéticamente- de donde surgen modernos tratamientos para el cáncer, o las enfermedades huérfanas, por citar un par de ejemplos.
De la misma forma surgen vacunas y tratamientos nuevos para padecimientos que no existían (o no se habían definido) hace algunos años como la Hepatitis B y C o la Influenza H1N1.
Los medicamentos biotecnológicos tienen un gran futuro. Sin embargo, su costo de producción y su precio de venta son altos.

b) Los Medicamentos genéricos. Todos aquellos medicamentos que ya no son la marca que originalmente fue lanzada al mercado. Al ser desarrollados a partir de formulaciones y técnicas cuya patente ha vencido, sus costos de producción y sus precios de venta son dramáticamente más bajos.
Los genéricos son la solución que hoy existe a todos lo problemas “comunes” de salud. Prácticamente el 85-90% de los padecimientos del ser humano son tratables de forma segura con un medicamento que ya es un genérico y cuyo costo es hasta 70% menor a la formulación original.

Efecto Marca.

Conocemos el "efecto placebo", pero tambièn existe el "efecto marca" en ese sentido vimos un artículo muy interesante que se los pasamos a compartir y que recomendamos lean completo de Xatacaciencia:

La gente cree que un medicamento funciona realmente solo porque percibe que así ha sido, de manera individual y subjetiva, cuando el proceso de curar es más intrincado de lo que parece. Además de luchar contra el efecto placebo, la regresión a la media y otras ilusiones cognitivas, el precio de los medicamentos afecta inconscientemente en los pacientes.

Por ello la gente tiene la convicción de que los medicamentos de marca son mejores.

Por ejemplo, en un fascinante estudio publicado en Journal of the American Medical Association en 2008, analizaba el dolor generado por descargas eléctricas en diferentes pacientes. Bien, el tratamiento analgésico resulto ser más potente cuando se le decía al paciente que costaba 2,50 dólares que cuando se le decía que costaba solo 10 centavos.

Y es que el dolor es una sensación fácilmente adaptable: en él influyen las expectativas, el caso que le hagamos, el conocimiento que tenemos sobre él, etc.

Otro ejemplo de este poderoso efecto psicológico ligado a lo que parece costar el medicamento lo propone Ben Goldacre en su libro Mala Ciencia:

Branthwaite y Cooper realizaron un estudio verdaderamente extraordinario en 1981, en el que se analizaron a 835 mujeres que padecían dolor de cabeza. Se trató de un estudio con cuatro ramas (o “brazos”), en el que a los sujetos se les administraba unos comprimidos que podían ser aspirinas o placebos, y tanto las primeras como los segundos podían ir envasados a su vez en cajas neutras, sin adornos, o en envases llamativos en los que figuraba destacado el nombre de una marca. Y lo que descubrieron (como era de prever) fue que la aspirina tenía más efecto sobre el dolor de cabeza que la pastilla de azúcar; pero que, además, el envase de los comprimidos tenía su propio efecto beneficioso, pues incrementaba los beneficios observados tanto en el placebo como en la aspirina.

Finalmente cabe recordar que un medicamento genérico, según se describe en el Real Decreto 1345/2007, artículo 2.35, es “el medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.”

Uso del medicamento

Aca les dejamos las reflexiones del año pasado para ser máximas en el 2012 con respecto al uso de medicaciòn.



Vía: Hemos Leìdo:

Busca en primera instancia alternativas no farmacológicas

Considera las causas subyacentes, potencialmente tratables, de los problemas, en lugar de tratar los síntomas con medicamentos

Busca oportunidades para la prevención en lugar de centrarte en el tratamiento de síntomas o de una enfermedad avanzada

Siempre que sea posible usa el tiempo como un test diagnóstico y terapéutico

Maneja pocos medicamentos pero aprende a utilizarlos bien

Evita el cambio continuo a nuevos medicamentos sin tener motivos claros y concluyentes basados en la evidencia

Sé escéptico con el tratamiento individualizado

Siempre que sea posible, comienza el tratamiento con un sólo fármaco

Ante un nuevo problema de salud piensa en primer lugar si puede tratarse de una reacción adversa a un medicamento

Informa a los pacientes sobre las posibles reacciones adversas que pueden provocar sus medicamentos para que sean capaces de reconocerlas lo más pronto posible en caso de aparezcan

Considera si no se estás promoviendo y a la vez tratando, un síndrome de abstinencia

Infórmate de los nuevos medicamentos y las nuevas indicaciones empleando fuentes fiables e independientes

No tengas prisa por utilizar medicamentos de reciente comercialización

Asegúrate de que el medicamento mejora resultados clínicos orientados al paciente en vez de variables subrogadas orientadas a la enfermedad

Rehúye la ampliación o extrapolación de indicaciones

No dejarse seducir por la elegante farmacología molecular o fisiológica de algunos fármacos

Ten precaución con la promoción selectiva de estudios

No cedas de forma precipitada y poco crítica a las peticiones de los pacientes, especialmente con los medicamentos que conocen por la publicidad

Ante un fracaso terapéutico evita prescribir más fármacos sin antes comprobar la adherencia del paciente al tratamiento

Evita volver a prescribir medicamentos que ya han sido administrados previamente al paciente sin obtener respuesta, o que causaron una reacción adversa

Suspende el tratamiento con fármacos innecesarios o que no están siendo efectivos

Respeta las dudas expresadas por los pacientes sobre sus medicamentos

Piensa más allá de los beneficios a corto plazo de los fármacos y valora los beneficios y riesgos a más largo plazo

Busca oportunidades para mejorar los sistemas de prescripción y hacer cambios que hagan más segura la prescripción y uso de medicamentos

El uso de la Aspirina en la prevenciòn Primaria

La aspirina es uno de esos fàrmacos que siempre tenemos a mano, y que al parecer es como el Aloe, todos los dìas se le descubren nuevas propiedades (también se podría aplicar "El polìtico Tal" en vez de Aloe). En esta ocasiòn les traemos parte de un artículo que vimos en Abufacil sobre la indicaciòn de Aspirina

¿Que dicen las guías sobre su uso desde Atención Primaria y en especial en la Prevención Primaria (Aten Primaria. 2010;42):

1. Las guías de práctica clínica basadas en la evidencia coinciden en el aspecto beneficioso del uso de antiagregantes (aspirina), a no ser que existan contraindicaciones, en la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular.
2. Diferentes metaanálisis sobre el uso de la aspirina en prevención primaria han concluido resultados inciertos, por lo que es poco probable que cambien las guías de práctica clínica en los próximos años, a la espera de los resultados definitivos de los ensayos clínicos en curso.
3. Existe la misma incertidumbre en el grupo de pacientes diabéticos, pacientes con mayor riesgo de tener un episodio cardiovascular que los pacientes sanos, por lo que son una población que debe estudiarse y tenerse en cuenta al valorar los efectos del uso de aspirina en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular.
4. Las guías seleccionadas recomendarían considerar la aspirina en prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares siempre y cuando no existan contraindicaciones y sean pacientes de alto riesgo cardiovascular, por encima de los 50 años de edad, y con la presión arterial bien controlada. Respecto a los pacientes diabéticos, prácticamente todas las GPC revisadas recomiendan la utilización de la aspirina en pacientes diabéticos mayores de 40–50 años, o menores con otros factores de riesgo.

Remedios caseros para la conjuntivitis.

Muchas veces nos llenamos de fàrmacos distribuidos por empresas farmaceuticas para solucionar problemas menores que bien se pueden solucionar de maneras distintas, sin hacer necesario el comprar el remedio fabricado. Por supuesto que en muchas ocasiones esto es indispensable, pero en otras tantas no.

Un ejemplo de las que no, son algunos tipos de conjuntivitis y una opciòn es lo que esciben en Yvke Mundial Radio.

La conjuntivitis es una afección muy común en las personas. Consiste en una inflamación de la conjuntiva, membrana que cubre el ojo. Puede deberse a una deficiencia de vitamina A, o tener un origen bacteriano o alérgico.

Los síntomas son enrojecimiento y lagrimeo ocular, y duran apenas unos días pero son realmente incómodos.

Algunos remedios para la conjuntivitis están a la mano para ayudarnos a aliviar este malestar.

Se prepara una solución de manzanilla y se utiliza como lavaojos, para prevenir que haya transmisión de la infección hacia el otro ojo. Basta con tomar unas flores de manzanilla y ponerlas en una taza de agua hervida. Una vez frío, el líquido puede ser usado. También se pueden poner compresas frías que disminuyen la irritación y el dolor en los ojos.

El ardor y la inflamación se reducen si se añaden 50ml de agua a un manojo de hojas de cilantro. Con la solución resultante se realizan lavados de ojos. Una precaución a tener: el remedio es muy eficaz para combatir la conjuntivitis, pero no debe ser aplicado en exceso si el paciente es asmático.

Para compensar las deficiencias de vitamina A lo ideal es preparar el siguiente jugo de vegetales crudos: mezcla 300ml de jugo de zanahoria con 200ml de jugo de espinaca. Beber cada mañana en ayunas este preparado.

Una mota de algodón empapada en leche y polvo de alumbre se coloca sobre el ojo e inmediatamente se siente el alivio, así como se va reduciendo la irritación y la hinchazón del área afectada.

Prueba estos sencillos remedios. Pero si el problema persiste, consulta un médico

Anticonceptivo masculino - Demasiados efectos adversos

Les dejamos esta nota que salió en Xatakaciencia sobre el fracaso (en esta etapa) del anticonceptivo masculino, el mismo debe ser reformulado para disminuir los efectos adversos.

Ahora que la superpoblación empieza a ser un problema a tener en cuenta, investigar en anticonceptivos resulta más que pertinente: lo de la abstinencia no parece muy eficaz, además de ser tremendamente frustrante (a no ser que creas con suficiente convicción que algún día serás recompensado en el más allá por ello… y aún así).

Sin embargo, hay una mala noticia para todos. El anticonceptivo masculino ha resultado ser un fracaso debido a los efectos colaterales que produce. (La buena noticia os la revelaré al final de esta entrada, paciencia).

La fase de prueba de una inyección anticonceptiva para hombres realizada en diversas partes del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS) se interrumpió debido concretamente a que 1 de cada 10 hombres que participaron en la prueba sufrieron depresión, aumento de peso, incremento del deseo sexual y acné.

Michael Zitzmann, de la Universidad de Münster:

“Se dio por terminado ya en marzo de este año, porque la inyección no funciona con su composición actual. (...) Funcionó en un 90 por ciento de los casos, pero una tasa (de error) de un diez por ciento es sencillamente demasiado (...) “Debemos comenzar otra vez de cero. El resultado está abierto.

La buena noticia es que no sólo existen los anticonceptivos femeninos (y cada vez producen menos efectos secundarios), sino que, en lo que se venido a interpretar como una decisión histórica, las compañías de seguros médicos deberán facilitar de manera gratuita todos los métodos anticonceptivos autorizados en EEUU, como la “píldora del día después”. Evento que ocurrirá en agosto de 2012.

Otros servicios de prevención específica para la mujer que pasarán a ser gratuitos a partir de agosto de 2012 son las visitas anuales de revisión general y los análisis de diabetes gestacional, del virus del papiloma humano, del sida y de la violencia doméstica.

Como cabe imaginar, la decisión ha satisfecho las demandas de entidades como el Congreso Americano de Tocólogos y Ginecólogos. Sin embargo, ha sido rechazada por los grupos conservadores. La Conferencia estadounidense de Obispos Católicos había urgido al Departamento para que excluyera la planificación familiar como un servicio público.

Vía Xatakaciencia

10 consejos para una prescripción segura

1. Manténgase al día en sus conocimientos terapéuticos, especialmente para las condiciones que vea comúnmente.
2. Antes de prescribir, asegúrese de tener toda la información que necesita sobre el paciente, incluyendo la comorbilidad y las alergias.
3. Antes de prescribir, asegúrese de tener toda la información que necesita sobre el fármaco (s) que usted está considerando incluyendo prescripción, efectos adversos y las interacciones
4. A veces los riesgos de la prescripción son mayores que los beneficios y por lo tanto antes de prescribir pensar: ‘¿Es necesario prescribir este medicamento a todos?
5. Compruebe las alertas informáticas en caso de que usted no haya detectado una importante interacción o alergia a fármacos.
6. Siempre compruebe las prescripciones de los errores antes de firmarlos
7. Implicar a los pacientes en la prescripción de las decisiones y darles la información que necesitan con el fin de tomar los medicamentos recetados, para reconocer efectos secundarios importantes y para saber cuándo debe regresar para el seguimiento y /u opinión.
8. Contar con sistemas para asegurar que los pacientes reciban la monitorización mediante pruebas de laboratorio de aquellos medicamentos que está tomando, y que se revisan a intervalos apropiados.
9. Asegúrese de que los altos niveles de seguridad están integrados en el sistema de repetición de la prescripción.
10. Asegúrese de que tiene una manera segura y eficaz de comunicar la información de medicamentos entre la atención primaria y secundaria, y que actúan sobre los cambios de medicación sugeridos o iniciados entre los dos niveles asistenciales.

Fuente

Terapias con fármacos para la obesidad

Encontramos un artículo escrito en el Blog de Ciril Rozman, que pone de manifiesto lo que puede ser el tratamiento de la obesidad con fármacos, y algunos peligros sobre tratamientos con fármacos que se siguen utilizando en algunos países.

El tratamiento de la obesidad suele ser frustrante, tanto para el enfermo como para el médico. Hace muchos años leí una revisión de una gran experta sobre el tema cuya conclusión fue más o menos la siguiente: ”La obesidad es una afección crónica en la cual los éxitos terapéuticos suelen ir seguidos por el idéntico número de fracasos”. El tratamiento de esta enfermedad se basa en 5 pilares: 1º Dieta hipocalórica. 2º Actividad física. 3º Farmacoterapia. 4º Modificación del comportamiento, y 5º Cirugía. Es indudable que la situación ha mejorado un tanto respecto al escepticismo absoluto de la experta a la que me refería. Con todo, la farmacoterapia de la obesidad se enfrenta a un importante reto de conciliar la eficacia con los efectos secundarios indeseables.

A propósito de la introducción de un nuevo fármaco el lorcaserin, me interesa comentar un interesante editorial al respecto (Astrup A: Drug Management of Obesity – Efficacy versus Safety. N Engl J Med 2010;363:288-290). La historia de la farmacoterapia de la obesidad se caracteriza por la repetición. La mayoría de medicamentos que han conseguido la aprobación por parte de las autoridades competentes, han tenido que ser retirados más tarde debido a graves efectos secundarios.

Ello ocurrió en 2007 cuando el rimonabant (un antagonista del receptor cannabinoide) fue retirado del mercado europeo por aumentar el riesgo de depresión y suicidio. La sibutramina (un inhibidor de la recaptación de serotonina y noadrenalina) se ha retirado también en algunos países europeos por el riesgo de accidentes vasculares tales como ictus o infarto de miocardio. Los intentos de modificar el sistema serotoninérgico tienen ya una historia antigua cuando la fenfluramina y la dexfenfluramina fueron retiradas del mercado de EEUU de América en 1997, después de haber sido introducidas un año antes. El efecto secundario indeseable en este caso fue la producción de una enfermedad valvular del corazón y de hipertensión pulmonar, parecidos a los que se observan en el síndrome carcinoide.

Se considera que las valvulopatías e hipertensión pulmonar se producen porque los agentes serotoninérgicos actúan como agonistas sobre el receptor 5-HT2B de la serotonina (5-HT o hidroxitriptamina), mientras que la inhibición del apetito quedaría mediada por los receptores 5-HT1B y 5-HT2C. Por ello tiene sentido desarrollar fármacos de tipo selectivo contra el apetito sin el peligro de los efectos indeseables antes mencionados. Tal es el caso del lorcaserin que actúa de modo predominante sobre los receptores 5-HT2C. Sus efectos positivos en la reducción del peso han sido demostrados en dos estudios, sin que se detectasen las valvulopatías o la hipertensión pulmonar.

En comparación con dos fármacos contra la obesidad que están en el mercado español, la sibutramina y el orlistat, la eficacia del lorcaserin parece algo menor que la del primero e igual o algo menor que la del segundo, pero con menos efectos adversos. Con todo, se requieren estudios ulteriores en poblaciones más amplias para confirmar estos resultados.

Personalmente, de momento prefiero seguir empleando el inhibidor de la lipasa orlistat, fármaco con el que tengo una experiencia relativamente prolongada y con un perfil de seguridad muy razonable. Pero no hay duda de que el nuevo capítulo de los fármacos serotoninérgicos selectivos merece nuestra atención, sobre todo porque su mecanismo de acción es completamente distinto. Mientras que el orlistat reduce la absorción intestinal de las grasas, el lorcaserin inhibe el apetito. Si realmente se comprueba la seguridad de este último, es previsible que en el futuro puedan combinarse ambos medicamentos y aumente nuestra eficacia en la difícil lucha contra la obesidad.

Carta de un empleado de GSK

GSK es GlaxoSmithKline, una empresa conocida por todos nosotros. Tanto los que estamos en el ámbito de la salud, como los que no.

Esta es una carta de un empleado que se jubiló de esta empresa, y al poco tiempo dió a difundir el siguiente documento que se publicó en Framacriticxs:

Email de Carlos por listas farmacríticxs:

Transcribo literalmente la carta de un empleado de GSK recién jubilado. Un testimonio valiente y con algunos datos y comentarios de interés.

El autor - al que agradecemos muy sinceramente su testimonio - nos ha dado nombre, apellidos y DNI, Si bien nos ha pedido no divulgarlos.

"He dedicado toda mi vida profesional a trabajar para GlaxoSmithKline y he terminado "asqueado" de los medios que utilizan para vender sus cartera de productos y de la hipocresía de sus discursos. Esta empresa tiene una doble moral, me imagino que como otras. Los tiempos han cambiado mucho, y ahora se han vestido de túnicas blancas para esconder de cara a la sociedad los mismos métodos que siempre han utilizado, la mentira, la manipulación y el soborno.

Hace años, todo era "muy descarado", ahora estos mismos hechos se disfrazan con facturas falsas, todo amañado como de si reuniones científicas se tratara, "tenemos que tener las espaldas cubiertas", eran frases frecuentes del Jefe de Zona.

Recuerdo los años dónde se le daba dinero contante y sonante a los médicos porque recetaran, en el 2010, no ha cambiado tanto la cosa, se cumple el dicho de que "hecha la ley, hecha la trampa".

Con el fin de realizar estudios científicos, GSK ha regalado a muchos médicos sin escrúpulos, ordenadores portátiles de última generación, algo realmente atractivo para profesionales que además dicen estar "quemados por la administración", algunos de ellos ahora ostentan cargos administrativos importantes y en su dia, fueron médicos comprados.

Todavía recuerdo aquella sesión plenaria dónde Rodrigo Becker, presidente de GSK, se dirigía a mas de 1000 empleados y hablaba de "tolerancia cero" frente a actos no contemplados en el código ético. Pero luego, hay que enfrentarse a la presión incesante de cubrir los presupuestos de ventas de cada producto. Lo importante es conseguir vender, entre otras cosas, porque si no lo haces, tu puesto de trabajo está seriamente comprometido, y claro, todos tenemos una familia, una hipoteca y necesitamos esos jugosos incentivos para llegar a final de mes. En definitiva, busca la manera de que todo parezca legal, y si no se te ocurre nada, para eso están tus jefes que te darán las pistas de cómo hacer las cosas sin que te pillen y que todo parezca legal.


Cada año recibía mas de 20.000 euros para gastar, eso sin contar aquellas acciones que venían directamente del departamento de marketing, que podían alcanzar los 10000 euros, en definitiva, casi 30000 euros para "invertir" en los médicos de mi zona y conseguir que Seretide, Bonviva, Avidart etc, alcanzasen la cifra de ventas asignada para cada "vendedor", porque así es cómo nos llaman en la empresa, eso de "delegado científico", es una etiqueta de cara a la galería, "somos vendedores", igual que el que vende planchas por los comercios, pero con la diferencia de que quién paga la factura es el estado, osea, todos nosotros.

Cuando habían transcurrido algunos meses y no se gastaba lo suficiente, te daban un tirón de orejas, el dinero había que gastarlo como sea, siempre ha estado muy mal visto, ser el que menos gastaba de tu zona. A veces había que salir a la calle desesperadamente a buscar médicos que dejaran comprar su voluntad.

¿ Como hacerlo y justificarlo legalmente ? Hay muchas formas. La Ley dice que sólo se puede gastar en "formación para los médicos", no hay ningún problema, se gasta en formación.

Podemos regalar libros médicos. Si le compro al médico sobornado, los libros de arquitectura que necesita su hijo para la universidad y en la librería me hacen una factura de un "Harrison", todo se convierte en legal ¿ verdad ?

Si un restaurante amigo me hace una factura de 400 euros como importe de una comida de trabajo con médicos, y GSK me la abona y con este dinero le compro al médico una bicicleta de montaña, todo se convierte en legal ¿no?

Si compro un talonario de "bancohotel" para asistir a un Congreso Médico y el galeno se va con quién el quiera a un balneario a relajarse, todo legal ¿no?

Si le pago a un médico unos honorarios por una conferencia que supuestamente ha dado a sus compañeros del centro de salud, todo legal ¿no?, incluso de cara a hacienda, con su retención de irpf y todo.

Podía relatar muchas mas cosas, pero ustedes creo que ya me entienden, hecha la ley, hecha la trampa.

Quiero romper una lanza en favor de la clase médica decente, pues afortunadamente, la mayoría son auténticos profesionales y no entran en este juego, pero comprendo que a veces es dificil resistirse a que te pongan a diario una bandeja de carmelos y no cojer uno.

No digamos nada de la información que a diario se le proporciona a la clase médica. En nuestra reuniones se analizaban minuciosamente los estudios clínicos, había muchos que nos negabamos a entregar porque dejaban en entredicho la eficacia y seguridad de los fármacos. Aún recuerdo el caso "Avandia", teníamos la sensación de vender "humo", y el tiempo ha puesto el producto en su sitio, es sabido por los medios de comunicación, que Glaxo ocultó información vital sobre la seguridad del producto.

GlaxoSmithKline fué uno de los impulsores de la puesta en práctica del código ético. No tuvo mas remedio después del escándalo que surgió en Italia en 2004, dónde se le acusó de sobornar a mas de 4000 médicos. Saltaron las alarmas, pues lo que se hacía en Italia, se hacía igualmente en España, había que cortar por lo sano, pero lo que ocurre es con con las manos vacías es muy dificil "vender", gastemos el dinero de manera que todo parezca ético.

Al margen de esto, GSK, empresa que quiere ser modelo de austeridad y estar limpia de cualquier sospecha, salta cada día a la palestra por hechos muy graves. Reciéntemente en los medios de comunicación se informaba de los lazos financieros que unían a algunos expertos de la OMS con esta multinacional que facturó millones de libras con la vacuna de la gripe A.

En las semanas pasadas pagó mas de 700 millones de dólares de multa por fabricar medicamentos adulterados. Son también varios los casos dónde se le ha relacionado con experimentos y muertes en niños por poner en marcha estudios clinicos con vacunas infantiles. Tan sólo basta con hacer una simple búsqueda en google y nos enteraríamos de la misa la mitad.

El visitador médico es una "victima" de esta maquinaria tan poderosa. Son padres y madres de familia que tienen que comer, la gran mayoría de ellos licenciados en farmacia, química, biología etc, que la única salida laboral a su carrera universitaria que han tenido ha sido esta, que por otro lado suele estar muy bien pagada. Pocos pensarían cuando se preparaban los difíciles exámenes de su licenciatura, que terminarían siendo meros papagayos, repitiendo dia a dia un guión diseñado milímetro a milímetro para conseguir que el médico prescriba sus productos, pero una vez que se entra, es dificil salir, pues te quedas descolgado de tu verdadera profesión y no encuentras otro camino, a pesar de que tu psiquis termine machacado por tanta presión, por tanta amenaza.

Espero que os resulte interesante esta reflexión para vuestro blog..."

Rosiglitazona: Muchos avisos, pocas acciones.

Avandia (rosiglitazone): REMS – Risk of Cardiovascular Events

[UPDATED 02/04/2011] FDA notified healthcare professionals and patients that information on the cardiovascular risks (including heart attack) of rosiglitazone has been added to the physician labeling and patient Medication Guide. This information was first announced by FDA on September 23, 2010 as part of new restrictions for prescribing and use of this drug.

Rosiglitazone is sold as a single-ingredient product under the brand name Avandia. Rosiglitazone is also sold as a combination product under the brand name Avandamet (contains rosiglitazone and metformin) and under the brand name Avandaryl (contains rosiglitazone and glimepiride).

In addition to describing the cardiovascular risks, the drug labels have been revised to state that rosiglitazone and rosiglitazone-containing medicines should only be used:

* In patients already being treated with these medicines
* In patients whose blood sugar cannot be controlled with other anti-diabetic medicines and who, after consulting with their healthcare professional, do not wish to use pioglitazone-containing medicines (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, or Duetact).

Read the MedWatch safety alert, including links to the FDA Drug Safety Communication, labeling, and medication guide, at:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm226994.htm

MSP prohibe el Dextropropoxifeno

El siguiente es un comunicado del Ministerio de Salud Publica de Uruguay con respecto al Dextropropoxifeno:

El Ministerio de Salud Pública informa que ha realizado una revisión, a través de su Departamento de Medicamentos y el Sector de Psicofármacos y Estupefacientes, asesorados por el Comité Nacional Asesor en Farmacovigilancia sobre la eficacia y seguridad del fármaco Dextropropoxifeno.

En función de ello se resuelve:

1º) Prohibir la dispensación de las especialidades farmacéuticas que contienen dextropropoxifeno a partir del 1º de FEBRERO de 2011 en farmacias comunitarias y en farmacias hospitalarias a pacientes ambulatorios.

2º) Recomendar a los profesionales prescriptores (médicos y odontólogos) no iniciar nuevos tratamientos con dextropropoxifeno.

3º) Revisar el tratamiento analgésico de los pacientes que actualmente utilizan dextropropoxifeno con objeto de sustituir progresivamente el mismo por otras alternativas terapéuticas disponibles.

4º) Informar a los pacientes que no deben suspender este medicamento en forma brusca y sin supervisión médica.

5º) Restringir el uso de especialidades farmacéuticas que contienen dextropropoxifeno (vías oral y parenteral) a pacientes internados.

6º) Revocar el registro y prohibir la comercialización de las presentaciones en supositorios que contienen dextropropoxifeno en su formulación a partir de la fecha del presente comunicado.

7º) Revocar el registro y prohibir la comercialización en forma definitiva, de todas las especialidades farmacéuticas que contienen dextropropoxifeno en su formulación a partir del 1º de ABRIL de 2011.

Las marcas comerciales disponibles en nuestro país son:
Analgion
Dioxadol
Novagesic
Panat
Dipirona + dextroproposifeno Larjan
Dorixina Plus

Proyecciones de ventas de fármacos - 2010

Visto en Bitácora Farmaceutica

Poyecciones para 2010:

1. Lipitor (colesterol) Pfizer u$s 11.700 millones

2. Plavix (anticoagulante) Sanofi/Bristol u$s 9.600 millones

3. Advair (asma/enfermedad pulmonar obstructiva crónica) GlaxoSmithKline u$s 9.000 millones

4. Remicade (artritis) Merck/J&J u$s 7.400 millones

5. Enbrel (artritis) Pfizer/Amgen u$s 7.100 millones

6. Humira (artritis) Abbott u$s 6.800 millones

7. Avastin (cáncer) Roche u$s 6.700 millones

8. Rituxan (cáncer) Roche u$s 6.100 millones

9. Diovan (hipertensión) Novartis u$s 6.000 millones

10.Crestor (colesterol) AstraZeneca u$s 5.800 millones

Tamos en el horno

Yo creo que la situación en la que estamos ahora es muy similar a la de 1840. Los médicos no creían que hiciese falta lavarse las manos antes de operar, les resultaba increíble que pudiesen tener algo invisible en sus manos que infectase a sus pacientes. El sesgo que proviene de la promoción farmacéutica es como una bacteria, invisible para muchos médicos que se consideran insultados, igual que en 1840, ante la sugerencia de que pueden estar siendo portadores de infecciones

Dr. Peter Mansfield (Healthy Skepticism)

Rosigilitazona: Comercialización suspendida en Europa

Hace unos días la Agencia Europea del Medicamento decidió supender la autorización de comercialización en la Unión Europea de Avandia / Avandamet / Avaglim (rosiglitazona DCI), y la FDA redujo sustancialmente sus indicaciones debido al perfil de seguridad de este fármaco.




Ante este suceso Glaxo sacó un comunicado, que se lo pasamos a transcribir:

NUEVA INFORMACIÓN RELEVANTE SOBRE SEGURIDAD

Suspensión de la comercialización de los medicamentos que contienen rosiglitazona (Avandia, Avandamet y Avaglim) en los países de la Unión Europea

Estimado Profesional Sanitario,

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha completado la reevaluación, centrada en la seguridad cardiovascular, de la relación beneficio - riesgo de los medicamentos que contienen rosiglitazona (Avandia, Avandamet y Avaglim). El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, CHMP, ha concluído que los posibles beneficios de rosiglitazona no superan los potenciales riesgos y ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión Europea. Estos medicamentos dejarán de estar disponibles en Europa en los próximos meses.

La seguridad de los pacientes es muy importante para GSK. En línea con la decisión de la EMEA y el CHMP:

* Los médicos no deberán iniciar nuevos tratamientos ni continuar prescribiendo medicamentos que contengan rosiglitazona.
* Los médicos deberán revisar el tratamiento de los pacientes que estén tomando rosiglitazona y valorar la alternativa más adecuada.
* Los farmacéuticos deberán recomendar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico para que les aconseje sobre su tratamiento.
* Los pacientes no deben dejar de tomar rosiglitazona sin consultar con su médico y deberán ponerse en contacto con él para valorar posibles alternativas a su tratamiento.

Información adicional

Desde la primera autorización de Avandia, se conoce que rosiglitazona está asociada con retención hídrica y aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca por lo que se ha venido realizando una continua revisión de su seguridad cardiovascular. A consecuencia de ello los textos de ficha técnica y prospecto disponibles en Europa se han ido revisando y actualizando de acuerdo con la opinión del CHMP incluyéndose la restricción de uso de rosiglitazona en pacientes con cardiopatía isquémica.

Tras la última revisión, que ha tenido en cuenta estudios clínicos recientemente publicados, el CHMP ha considerado que rosiglitazona se asocia con un ligero aumento del riesgo cardiovascular. En vista de las restricciones de utilización de rosiglitazona ya incluídas, el CHMP no ha identificado medidas adicionales que puedan reducir el riesgo cardiovascular. Por lo tanto, el CHMP ha concluido que los posibles beneficios de rosiglitazona no superan sus potenciales riesgos y recomienda la suspensión de comercialización de estos medicamentos.

GSK recuerda a todos los profesionales sanitarios que deben notificar cualquier sospecha de reacción adversa tras el uso de medicamentos que contengan rosiglitazona al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente (a través de la tarjeta amarilla) y/o a la Unidad de Farmacovigilancia de GlaxoSmithKline (unidad.farmacovigilancia@gsk.com)

La información contenida en esta carta ha sido acordada con la EMA.

Si necesita cualquier aclaración o requiere información adicional, por favor póngase en contacto con el Centro de Información de GlaxoSmithKline, SA a través del teléfono 902 200 700 o a través de correo electrónico es-ci@gsk.com.

Atentamente,

Dra. Ana Pérez Domínguez
Director Médico

Marketing Farmaceutico - Farmacriticxs

Les dejamos un post del blog Somos Medicina, que nos parece interesate compartir con ustedes.
Seria bueno que estas cosas tuviesen mas divulgación. Ya que muchas veces en consulta los pacientes piden por medicaciones "milagrosas" que vieron en la tele, o aún peor son los propios colegas que caen en las trampas de la publicidad en lo que se refiere a nuevas medicaciones

En el marco de las Jornadas Farmacríticas que se celebraron el pasado mes de abril en la Zaragoza y de mano de la organización IFMSA-Spain nació Farmacriticxs, una plataforma que al estilo de la ya conocida NoGracias.eu pretende informar y concienciar sobre la necesidad de un uso transparente del márketing farmacéutico.

Para conocer un poco mejor las áreas de trabajdo de Farmacriticxs nos han presentado el vídeo que podéis ver más abajo en este mismo artículo, donde esbozan los que ellos consideran como puntos esenciales en la lucha contra las tácticas inmorales de la industria farmacéutica.

Un reciente ejemplo de estas tácticas desleales e inmorales lo podéis encontrar esta reciente publicación sobre la manipulación extensa que realizaron en la Wikipedia las empresas farmacéuticas Abbot y AstraZeneca.

Internet y la venta de fármacos para el desempeño sexual

Les dejamos una nota más que interesante de Somos Medicina sobre la venta de medicamentos online para mejorar el desempeño sexual

Quienes navegamos varias horas por día leyendo contenidos y realizando gestiones online estamos tristemente familiarizados con términos relativos al fraude en su vertiente más actual. Cracking, phishing, spoofing, pharming son términos usados para nombrar los nuevos modelos de estafa utilizados en Internet. Sin embargo las estafas más efectivas no se basan en nuevos métodos si no en algunos tan antiguos como la charlatanería y las debilidades humanas.

Con la desaparición de determinados tabús sexuales y la facilidad de difusión a través de la Red los avances en farmacología han sido aprovechados por algunos para generar negocio. El mercado negro en Internet mueve al año más dinero que el PIB de Angola, sólo en España unos 500 millones -aunque probablemente sea más- durante el año 2009. Frente a estos datos los 800 USD que cuesta enviar un millón de correos basura parecen insignificantes.

La aparición de sitios web disfrazados de Farmacias online y el envío masivo de spam a través de redes criminales establecidas en países como Rusia o China está generando una enorme brecha de seguridad para la Sanidad en aquellos países en los que la potencia económica de sus habitantes les hace perder la perspectiva del engaño.

No es tanto un problema económico (cada una de estas campañas de spam genera unos 4000 USD diarios), se trata sobre todo de un problema sanitario. Y es que incluso en el raro caso de que las pastillas que recibamos no sean placebo o alguna combinación que pueda resultar dañina, las garantías sobre su estado de conservación son nulas. Si lo multiplicamos por los 11 millones (pdf) de personas que han comprado este tipo de productos desde nuestro país la seguridad de los pacientes queda mermada.

Un estudio llevado a cabo por la OCU evidenció que las condiciones de envío de estos fármacos son deplorables. Cajetillas abiertas, blisters envueltos en papel de periódico, cápsulas rotas, prospectos incomprensibles, etc. Y todo esto además a un precio mayor que en cualquiera de las farmacias de nuestras calles.

Conbriza (bazedoxifeno) aprobado por la AEMPS para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

- Se trata de un SERM de nueva generación que aumenta su eficacia sobre el hueso en pacientes de alto riesgo y que ofrece un buen perfil de seguridad a nivel del endometrio y la mama

- Los SERM de nueva generación [2] se presentan como una opción terapéutica de inicio en la mujer con menopausia reciente al actuar mediante su mecanismo de acción agonista y antagonista adaptándose y modulando al receptor estrogénico

- La mayor efectividad de bazedoxifeno en la reducción de fracturas y la ausencia de efectos secundarios relevantes permite realizar un adecuado seguimiento de la patología en la mujer con osteoporosis, cuya tasa de abandono se sitúa en un 50%

Madrid, octubre de 2010.- Once años después del desarrollo de la última opción terapéutica en la clase de los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM, por sus siglas en inglés), las compañías biomédicas Pfizer y Almirall han presentado Conbriza (bazedoxifeno), un modulador selectivo de los receptores estrogénicos (SERM) de nueva generación que está indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con riesgo incrementado de fracturas.

La nueva generación de SERM, representada por bazedoxifeno [2], ofrece una nueva opción terapéutica a las mujeres que presentan un riesgo de fractura tras la menopausia, demostrando su eficacia en el aumento de la densidad mineral ósea y en la reducción del riesgo de fracturas vertebrales, y en pacientes de alto riesgo también en la reducción de fracturas no vertebrales [3],[4] .Asimismo, su buen perfil de seguridad a nivel del endometrio y de la mama, y su ausencia de efectos secundarios relevantes favorecen la adherencia del paciente al tratamiento.
Para el doctor Santiago Palacios, Director de Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer, “los SERM son una buena opción terapéutica para la mujer con osteoporosis reciente al actuar como agonistas o antagonistas de los receptores estrogénicos, en función del tipo de células y tejidos”. En este sentido, “bazedoxifeno refleja el valor de los nuevos SERM al demostrar mayor potencia estrogénica en el hueso y mayor potencia antiestrogénica en el endometrio”.
Para la doctora Carmen Valdés, coordinadora Nacional del Grupo de Osteoporosis de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), “los SERM, además de mostrar eficacia en la prevención de fracturas, ofrecen ventajas extraesqueléticas que protegen de los desequilibrios derivados de la menopausia”

Ambos doctores coinciden en señalar que evitar la aparición de fracturas es el objetivo de toda terapia contra la osteoporosis. Carmen Valdés añade la importancia de indicar a cada paciente el tratamiento adecuado para “evitar nuevas fracturas que conduzcan a la mujer a un estado de dependencia que afecte a su calidad de vida y al sistema nacional de salud a un elevado gasto y consumo de recursos económicos y humanos”. Actualmente la osteoporosis causa en España alrededor de 90.000 fracturas de cadera y 500.000 fracturas vertebrales cada año5.
Para el doctor Palacios “bazedoxifeno ha permitido dar un paso más en el tratamiento de la osteoporosis al ofrecer un elevado perfil de seguridad para el paciente”. Asimismo, continúa indicando la excelente perspectiva de “bazedoxifeno a nivel mama” en base a los diferentes estudios realizados.

Eficacia y seguridad de bazedoxifeno
Bazedoxifeno (Conbriza) ha obtenido la aprobación en España por parte de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) en base a los datos de eficacia y seguridad demostrados en dos estudios clínicos multicéntricos, fase III, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo y raloxifeno y en los que han participado cerca de 10.000 mujeres posmenopáusicas.
El primero estudio realizado a dos años [3] puso de manifiesto la capacidad de bazedoxifeno de prevenir la pérdida de masa ósea con un aumento de la densidad mineral ósea de la columna vertebral en comparación con placebo en los 24 meses de tratamiento en comparación con placebo.

El segundo estudio a tres años [4] mostró una reducción del 42% del riesgo de fracturas en comparación con placebo. Un análisis post hoc realizado a cerca de 1.800 pacientes con alto riesgo de fracturas que tomaron bazedoxifeno demostró la reducción de fracturas no vertebrales en un 50% frente al placebo y en un 44% frente a raloxifeno.
El seguimiento de este estudio a 5 años [6],[7] y [8] ratificó la eficacia de bazedoxifeno en la prevención de fracturas, reduciendo la incidencia de nuevas fracturas vertebrales en un 35% y de fracturas no vertebrales en un 37%. Además, puso de manifiesto una buena tolerabilidad y un buen perfil de seguridad a nivel del endometrio y de la mama a largo plazo, sin efectos adversos significativos.

Mujer, menopausia y osteoporosis
Teniendo en cuenta que la osteoporosis es una enfermedad silente, “el médico de atención primaria tiene un papel fundamental en la detección precoz de esta patología mediante el análisis y valoración de los factores de riesgo asociados: edad, menopausia precoz, tratamiento con corticoides, antecedentes de fractura por fragilidad en familiares de primer grado, antecedentes personales de fracturas precoces, consumo de tabaco y alcohol, etc.”, sostiene la doctora Valdés. Evitar las caídas en la mujer posmenopáusica adoptando medidas de precaución e incorporando hábitos saludables son otras de las medidas que se muestran eficaces para retrasar la aparición de la enfermedad y del riesgo de fracturas, añade la doctora.

La historia clínica de la paciente y el seguimiento de la evolución de la densidad mineral ósea son medidas imprescindibles ya que en “caso de que la pérdida de hueso avance de forma rápida, precipitando la aparición de fractura, se debe establecer un tratamiento inmediato que evite nuevas fracturas que lleven a la mujer a un estado de dependencia”, aconseja la doctora Valdés.
Pfizer, Trabajando juntos por un mundo más sano
Fundada en 1849, Pfizer es la mayor compañía biomédica que impulsa nuevas iniciativas en favor de la salud. En Pfizer, descubrimos, desarrollamos y ponemos a disposición de los pacientes y de los profesionales sanitarios medicamentos eficaces, seguros y de calidad, para tratar y ayudar a prevenir enfermedades, de personas y de animales. También, trabajamos junto a los profesionales y las autoridades sanitarias para garantizar el acceso a nuestras medicinas, y para ofrecer mejor asistencia sanitaria y apoyo a los sistemas de salud. En Pfizer, todos los colaboradores trabajamos cada día para ayudar a las personas a tener una vida más sana y a disfrutar de mayor calidad de vida.

Almirall, Soluciones pensando en ti
Almirall, una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud, cuya sede central está ubicada en Barcelona (España), investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y otras alteraciones dermatológicas.
Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países, con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.

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Referencias
[1] y [5] Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM).
[2] Taylor HS. Approaching the ideal selective estrogen receptor modulator for the prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis. Fomulary 2010, Feb 45: 52-61.
[3] Miller et al. Effects of Bazedoxifene on BMD and bone turnover in Postmenopausal Women: 2-Year results of a randomized, double-blind, placebo and active-controlled study, JBMR, 2008, Apr, 23(4): 525-535.
[4] Silverman et al. Efficacy of Bazedoxifene in Reducing New Vertebral Fracture Risk in Postmenopausal Women with Osteoporosis: Results from a 3-Year, randomized, placebo and active controlled clinical trial. JBMR, 2008, Dec, 23 (12): 1923-1934.
[6] y [7] Silverman et al. Sustained efficacy of Bazedoxifene in preventing fractures in postmenopausal women with osteoporosis: results of a 5-year, randomized, placebo-controlled study. Abstract submitted for IOF WCO-ECCEO 2010, May, Abs. 53461.
[7] Palacios et al. Endometrial and breast safety of bazedoxifene in postmenopausal women with osteoporosis: findings from a 5-year, randomized, placebo-controlled, phase 3 trial. . Abstract submitted for IOF WCO-ECCEO 2010, May, Abs. 53462.
[8] De Villiers et al. Safety and tolerability of bazedoxifene inpostmenopausal women with osteoporosis: results of a 5-year, randomized, placebo-controled phase 3 trial. Osteoporos Int. Published online 10 Jun 2010.

Fuente: http://www.noticiasmedicas.es/
Via: Ortopedia Valencia